Sức khỏe - Đời sống
Dừng nhập khẩu, bán, sử dụng 7 loại thuốc Ấn Độ
12:55 PM 18/02/2025
(LĐXH) - Tạm dừng nhập khẩu, phân phối 7 loại thuốc của Công ty Mylan Laboratories Limited (Ấn Độ) do vi phạm GMP, chờ kết luận về chất lượng và an toàn.

Ngày 17/2, Sở Y tế TP HCM thông báo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã phát đi công văn hỏa tốc về việc tạm dừng nhập khẩu, phân phối và sử dụng 7 loại thuốc do Công ty Mylan Laboratories Limited (Indore - Pithampur, Ấn Độ) sản xuất. Cảnh báo này dựa trên thông tin từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (USFDA), trong thư ngày 19/12/2024, cho biết công ty này vi phạm nghiêm trọng các quy định về thực hành tốt sản xuất (GMP).

Theo yêu cầu của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế), các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc phải ngưng nhập khẩu, phân phối và lưu hành các sản phẩm liên quan. Trong danh sách có ba loại thuốc do Công ty TNHH Viatris Việt Nam đăng ký: ADCClena 5, ADCClena 10 và ADCClena 25. Bốn loại còn lại do Mi Pharma Private Limited đăng ký gồm: Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Tablets 200 mg/25 mg, Hepbest, Acriptega và Avonza.

Công văn hoả tốc của Cục Quản lý dược về việc tạm dừng nhập khẩu, phân phối 7 loại thuốc của Công ty Mylan Laboratories Limited (Ấn Độ) do vi phạm GMP.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị liên quan niêm phong và bảo quản số thuốc hiện có tại cơ sở, đồng thời phối hợp với cơ sở đăng ký để báo cáo chi tiết về tình hình nhập khẩu, phân phối và sử dụng. Các thông tin cần cung cấp bao gồm tên cơ sở nhập khẩu, thời gian, số lượng nhập và phạm vi phân phối.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố cũng được đề nghị thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh và đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn về việc tạm ngừng lưu hành các thuốc này. Số thuốc hiện đang được bảo quản sẽ chờ kết luận chính thức về chất lượng và mức độ an toàn, trước khi có thông báo mới từ Cục Quản lý Dược.

Xuân Đoàn
Từ khóa: